隨著國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作的不斷深入，在確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實性的基礎(chǔ)上，對數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性的要求也不斷提高。臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）作為研究者的助手，其在臨床試驗中的作用日趨重要。為幫助CRC高效地開展工作，在5月20日“國際臨床試驗日”這個特殊的日子，臨床研究部組織召開了“延安大學咸陽醫(yī)院第二期CRC沙龍”。
本次培訓邀請了SMO公司北京卓越天使王佳琪老師和張婷婷老師分別做了題為《臨床試驗中的質(zhì)控發(fā)現(xiàn)及案例分析》和《延安大學咸陽醫(yī)院臨床試驗流程》的講座。她們從臨床試驗實際事例出發(fā)，引經(jīng)據(jù)典饒有趣味地為大家講解了臨床試驗開展過程中的關(guān)注點及臨床試驗工作流程。同時強調(diào)臨床試驗一定要合法、合規(guī)、合邏輯，項目質(zhì)量不是檢查出來的，而是做出來的。培訓結(jié)束后，機構(gòu)工作人員與CRC就臨床試驗工作中遇到的問題進行了現(xiàn)場互動答疑，取得了良好的培訓效果。
CRC在臨床試驗合規(guī)、質(zhì)量、進程中扮演著關(guān)鍵角色，通過本次培訓，機構(gòu)進一步規(guī)范了CRC的工作職能和行為準則，旨在持續(xù)提高臨床試驗質(zhì)量。機構(gòu)將持續(xù)開展CRC培訓、臨床試驗經(jīng)驗分享等學習活動，為臨床試驗的參與方提供豐富多彩的學習交流平臺，從而為我院臨床試驗工作的高質(zhì)量發(fā)展提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
培訓班現(xiàn)場
供稿供圖：臨床研究部 白曉東 黨藝 奉明
審核：韓曉芳
編輯：宣傳部 陳蕾
校對：宣傳部 蔣楠
